Influenza: rimosso il divieto
d'utilizzo dei vaccini Novartis
"Non ci sono difetti"

Lo comunica l'Agenzia del farmaco dopo "accurate verifiche"

L'ESPERTO L'influenza arriverà dopo Natale

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Salute e vaccini Novartis: l'Agenzia del farmaco ha rimosso il divieto di utilizzo dei vaccini anti-infulenzali della Novartis

Influenza: ministero Salute e Aifa vietano utilizzo vaccini Novartis

Roma, 9 novembre 2012 - Influenza: rimosso il divieto di utilizzo dei vaccini Novartis.  "In data odierna e' stato rimosso il divieto di utilizzo dei vaccini antinfluenzali fabbricati dalla Novartis V&D adottato in via precauzionale a tutela della salute pubblica nei giorni scorsi".

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L'annuncia l'Agenzia italiana del farmaco in una nota. "Cio' e' stato possibile in seguito alle accurate verifiche effettuate sulla documentazione prodotta dall'Azienda - continua la nota- in risposta alle richieste di condurre approfondite indagini su un possibile difetto di qualita' presente in alcuni lotti di vaccino e alle concomitanti analisi straordinarie effettuate sia dall'Azienda, sia dall'Istituto Superiore di Sanita'. Si sottolinea peraltro che tali lotti non sono mai stati distribuiti e quindi non sono mai stati presenti sul mercato. Gli ulteriori controlli, aggiuntivi a quelli che vengono espletati di routine, hanno confermato l'assenza di difetti di qualita' sui lotti commercializzati".

Per l'Aifa "cio' dimostra l'estrema attenzione e il rigore delle verifiche cui sono sottoposti tutti i vaccini, tali che, anche laddove si ravvisi la remota possibilita' di presenza di un minimo difetto di qualita', vengono adottati prontamente provvedimenti cautelativi a tutela della salute pubblica che riguardano non solo i lotti su cui si nutrono dei sospetti, ma tutta la produzione nel suo complesso".
Dice ancora la nota: "Tali precauzioni sono particolarmente stringenti anche, e soprattutto, perche' si tratta di medicinali destinati ad essere somministrati ai cittadini sani per la prevenzione delle malattie. Queste ultime rappresentano il vero pericolo per i cittadini, ai quali si raccomanda di procedere con fiducia al piano di vaccinazione indicato dal ministero della salute, ai fini di evitare l'insorgenza di patologie influenzali che possono mettere in serio pericolo la loro salute e, per alcune categorie a rischio, anche la vita stessa".
Dice ancora l'Aifa: "Ancora una volta i controlli effettuati dalle Autorita' competenti hanno consentito solo a prodotti di confermata qualita', sicurezza ed efficacia di raggiungere il mercato. Si sottolinea l'importanza, in relazione a qualsiasi tipologia di medicinali, di seguire accuratamente le avvertenze e le istruzioni d'uso riportate nel foglio illustrativo. Nel caso specifico dei vaccini, e' necessario portarli a temperatura ambiente riscaldandoli per almeno un minuto nel palmo delle mani e agitarli prima della somministrazione". Si ricorda altresi' "l'importanza di segnalare eventi indesiderati che possono verificarsi nel caso di somministrazione di qualsiasi farmaco, vaccini compresi, al proprio medico o direttamente al responsabile di Farmacovigilanza della propria Asl".

Influenza, stop del ministero
ai vaccini della Novartis

La misura a scopo cautelativo
Bloccate 500mila dosi

IL PRECEDENTE Il ministero della Salute ritira più di 2 milioni di dosi del vaccino antinfluenzale

In tutte le farmacie italiane "è già arrivata la richiesta di sospendere la vendita"

Stop a vaccini (Businesspress)

Roma, 24 ottobre 2012 - Il Ministero della Salute e l’Aifa hanno disposto il divieto immediato a scopo cautelativo e in attesa di ulteriori indagini dell’utilizzo dei seguenti vaccini antinfluenzali: 1) Agrippal; 2) Influpozzi sub unità; 3) Influpozzi adiuvato; 4) Fluad. Ai cittadini, si legge in una nota del Ministero, è richiesto di non acquistare né utilizzare tali vaccini fino a nuova comunicazione in proposito. I vaccini sottoposti a divieto sono prodotti dall’azienda Novartis.

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  Ritirate oltre due milioni di dosi

Sarebbero 487.738 le dosi di vaccino Novartis oggetto del provvedimento di divieto di uso e di acquisto emanato stamattina . Lo comunica il ministero. Il divieto di acquisto e utilizzo dei vaccini antinfluenzali Novartis è stato disposto dal ministero della salute in via cautelativa, al momento in assenza di segnalazioni di reazioni avverse. Secondo quanto si apprende dal ministero l’azienda interessata e l’Aifa avrebbero avviato le procedure di allerta previste dall’Ue.
IN TUTTE LE FARMACIE LO STOP - In tutte le farmacie italiane “è già arrivata la richiesta di sospendere la vendita” dei vaccini antinfluenzali Novartis per i quali oggi il ministero della Salute ha vietato l’acquisto e l’utilizzo. Lo rende noto la presidente di Federfarma Annarosa Racca. “Già tutte le farmacie italiane sono state informate della comunicazione del Ministero, l’allerta rapido è già partito. Naturalmente - ha detto ancora la Racca - il divieto riguarda quei farmaci Novartis, tutti gli altri vaccini antinfluenzali rimangono in commercio e vengono venduti tranquillamente”.
FARMACIE 2: NESSUNA INFORMAZIONE SU STOP - “Non siamo stati informati”. “Non ci è arrivata nessuna informazione, nemmeno da Federfarma...”. A poche ore dal divieto del ministero della Salute e dell’Aifa, l’agenzia italiana per il farmaco, di vietare l’utilizzo di quattro vaccini antinfluenzali tutti prodotti dall’azienda Novartis ( Agrippal, Influpozzi sub unità, Influpozzi adiuvato e Fluad) i farmacisti contattati a Roma da TMNews cadono dalle nuvole. Al banco vendita, mentre servono i clienti, rispondono di avere disponibili teoricamente per la vendita anche alcuni dei vaccini vietati. Non sanno ancora nulla del divieto che è nel frattempo veicolato attraverso i media ai cittadini. In due farmacie del centro della capitale, a pochi passi dai palazzi di governo, rispondono di non saperne nulla. “Eppure - commentano in una farmacia di via del Gambero - si tratta di una comunicazione ‘urgente’. E’ strano che non ci sia arrivato nulla”.
CODACONS: AUTORITA' INDAGHINO - Il Codacons esprime “forte preoccupazione per il nuovo stop ai vaccini disposto dal ministero della Salute e dall’Aifa”. Spiega il presidente Carlo Rienzi: “Vogliamo capire cosa sta succedendo, e come sia possibile che numerosi vaccini antinfluenzali siano ritirati dal commercio o vietati. Dopo il caso dei vaccini prodotti dalla Crucell e ritirati dal mercato, ora anche la Novartis finisce nel mirino del ministero e dell’Aifa. Le autorita’ sanitarie italiane ed europee devono aprire una inchiesta per fare chiarezza ed informare correttamente i cittadini”. Il ministro Balduzzi “dopo il nuovo episodio, deve dire chiaramente se ci sono o meno rischi per la salute degli utenti, e se ora si registreranno ritardi nella fornitura dei vaccini nel nostro paese”. Sulla questione il Codacons “ha gia’ denunciato nei mesi scorsi come in Italia, nonostante la legge imponga solo 4 vaccini pediatrici obbligatori, ne vengano somministrati 6, una scelta illogica e dannosa che costa alla collettivita’ 114 milioni di euro annui”.
VIROLOGO: NON CI DOVREBBERO ESSERE PERICOLI PER LA SALUTE - “Dalle informazioni disponibili al momento non sembrerebbero esserci pericoli seri per la salute dei cittadini. Il blocco dei vaccini Novartis dovrebbe essere legato a un aumento della reattogenicità, vale a dire l’aumento di quei piccoli effetti collaterali che possono presentarsi dopo una vaccinazione antinfluenzale: dolore locale, arrossamento, febbricola che si risolve in uno-due giorni”. E’ quanto afferma all’Adnkronos Salute Fabrizio Pregliasco, virologo dell’Università di Milano. “Si tratta - aggiunge Pregliasco - di piccoli effetti non significativi e che non provocano gravi danni per la salute. Allo stato delle cose e dalle informazioni che circolano il problema sembrerebbe limitato a questo”. Sta di fatto che quella 2012-2013 si sta rivelando una stagione difficile per i vaccini: “Le aziende - spiega l’esperto - hanno dovuto prima fronteggiare una carenza di reagenti (uova embrionate di pollo), poi il fatto che uno dei 3 virus (H3N2) era ‘pigro’, cioè non si replicava abbastanza nelle uova”. Quindi il caso dei vaccini Crucell, bloccati una settimana fa, e ora lo stop ai prodotti Novartis.
VIROLOGO 2: SENZA VACCINO RADDOPPIANO DECESSI - Se manca il vaccino contro l’influenza gli effetti possono essere devastanti: “Stimiamo che il vaccino dimezzi la mortalita’ annua, quindi se non ci si vaccina potenzialmente potremmo avere il doppio dei morti per influenza o per i suoi effetti collaterali”. E’ l’allarme lanciato all’AGI da Fabrizio Pregliasco, virologo all’universita’ di Milano, dopo lo stop deciso dal ministero, che si aggiunge alle 2,3 milioni di dosi bloccate la scorsa settimana.